В США допущено к работе новое медицинское оборудование на основе AI (без помощи врача)
FDA одобряет диагностику на основе AI, которая не нуждается в помощи врача. Отмечая новую эру "диагностики с помощью программного обеспечения", Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в среду дало разрешение компании IDx на продажу диагностического устройства, основанную на AI программном обеспечении для офтальмологии.
Что оно делает
Программное обеспечение предназначено для обнаружения более чем умеренного уровня диабетической ретинопатии, которая вызывает потерю зрения и затрагивает десятки миллионов человек. Это происходит, когда высокий уровень сахара в крови повреждает кровеносные сосуды в сетчатке.
Как это работает
Программа использует алгоритм AI для анализа изображений человеческого глаза, сделанных с помощью специальной камеры сетчатки глаза. Изображение загружается на Облачный сервер, а затем программное обеспечение выдает положительный или отрицательный результат.
Человеческий специалист больше не требуется
FDA недавно допустило программное обеспечение на основе искусственного интеллекта, чтобы помочь обнаружить инсульт. Но агентство говорит, что это первое устройство, уполномоченное предоставлять скрининговое решение без необходимости специализированного врача для интерпретации изображения или результатов.
Взгляд вперед
В серии твитов сегодня комиссар FDA Скотт Готлиб намекнул, что еще большее количество устройств на основе AI вскоре могут получить одобрение агентства. Готтлиб говорит, что FDA «предпринимает шаги для продвижения инноваций и поддержки использования медицинских устройств на основе искусственного интеллекта».
