Студентка помогает побеждать рак
Исследования в области медицины - это не всегда и не обязательно открытие чего-то принципиально нового. Иногда “изобрести заново велосипед”, создать лекарство, которое уже давно известно, значит принести огромную пользу всему человечеству. Это происходит в том случае, если новая технология получения веществ будет дешевле предыдущей - это значит тысячам и миллионам пациентов это принесет возможность воспользоваться эффективным средством по новой цене, более доступной для простых людей.
Не всегда такое изобретение требует дорогостоящих инвестиций. Об этом свидетельствует совместная инициатива исследователей из технологического университета Эйндховена, фармацевтической компании из Голландии Syncom BV и больницы Antoni van Leeuwenhoek.
То, что началось как студенческая работа в университете, заложило основу для гораздо более дешевого производства перспективного лекарственного препарата под наименованием Z-эндоксифен.
Тамоксифен известен во всем мире как популярный химиотерапевтический препарат при лечении рака молочной железы, но он не всегда эффективен. Прежде чем он сможет проявить свой лечебный эффект, организм пациента должен сначала преобразовать его в активный компонент Z-эндоксифен. К сожалению, это преобразование зависит от генетического кода человека, иногда это происходит с большим количеством негативных побочных эффектов.
Применение напрямую Z-эндоксифена устраняет необходимость переработки тамоксифена организмом, поэтому лекарство становится более эффективным и менее токсичным в силу использования меньших дозировок. Это было доказано результатами первых клинических испытаний в США.
Однако широкомасштабное применение Z-эндоксифена стало невозможным: производство препарата было возможно только в небольших количествах, что привело к его непомерной цене - около десяти тысяч евро за один грамм.
Исследователи университете Эйндховена и Syncom преодолели это препятствие с помощью усовершенствованного метода без применения сложной очистки ВЭЖХ (жидкостная хроматография высокого давления). В больших масштабах ВЭЖХ становится особенно дорогостоящей.
Существующий метод производства лекарства получает два варианта (Z- и E-) эндоксифена в соотношении 70:30, при этом второй является токсичным. С помощью очистки с ВЭЖХ удаляли нежелательные 30% Е-эндоксифена.
Команда обнаружила способ получения первоначального соотношения не 70 к 30, а 95 к 5 в пользу нужного Z-изомера. При этой чистоте уже возможен химический процесс, позволяющий удалить оставшиеся 5% E-изомера обычным бумажным фильтром, наподобие используемого в кофе-машинах.
Фармацевтическая компания Syncom, убедившись в этом, вывела проект на принципиально новый масштаб, расширив производство и сделав синтез вещества устойчивым и массовым. Группа профессора Жоса Бейнена (Jos Beijnen) из Амстердама подтвердила, что этот новый метод действительно производит чистый Z-эндоксифен и альтернативный метод очистки эффективен.
Для следующего этапа клинических испытаний Z-эндоксифена важно, чтобы исследователи смогли получить достаточное количество потенциально супер эффективного препарата по достаточно низкой цене. Розничная цена чистого Z-эндоксифена составляла приблизительно 75 000 евро за грамм. Изобретение нового метода производства позволяет производить большие объемы лекарства в 1000 раз дешевле! Этот прорыв означает большое количество клинических испытаний от разных исследовательских групп (нужно провести так называемый исследовательские фазы II и III на большом количестве испытуемых, которые обычно длятся от одного года до шести лет) и потенциально скорое применение для нуждающихся пациентов.
Интересно, что это метод, найденный студенткой по имени Daphne van Scheppingen, пролежал несколько лет и не был востребован до тех пор, пока не были получены результаты первых клинических испытаний Z-эндоксифена и интерес к этому лекарству стал огромный.
