Лечение никотиновой зависимости: нейропсихиатрическое здоровье.
Нейропсихиатрическая безопасность и эффективность варениклина, бупропиона и никотинового пластыря у курильщиков с психическими расстройствами и без них
Группой ученых во главе с Робертом Антенелли было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Двойной слепой метод заключается в том, что не только испытуемые, но и экспериментаторы остаются в неведении о важных деталях эксперимента до его окончания. Двойной слепой метод исключает неосознанное влияние экспериментатора на испытуемого, а также субъективизм при оценке экспериментатором результатов эксперимента
Рандомизированное контролируемое испытание — тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо.
Они сравнили относительный нейропсихиатрический риск безопасности и эффективности варениклина и бупропиона с никотиновым пластырем и плацебо у курильщиков с психическими расстройствами и без них.
Коротко о препаратах:
Из материалов Википедии
Варениклин (торговое название препарата Chantix в США и Champix в Европе и других странах) — был создан фармацевтической компанией Pfizer. Первые продажи начались в 2006 году. Чампикс применяется в качестве средства против табакокурения у взрослых.
Варениклин связывается с α4β2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами мозга, в отношении которых он является частичным агонистом, то есть одновременно проявляет агонизм (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.
Бупропион (Bupropion, также известен как Велбутрин (Wellbutrin) и Зибан (Zyban), ранее был известен под непатентованным названием амфебутамон) — атипичный антидепрессант, применяемый также для лечения никотиновой зависимости.
Бупропион обладает стимулирующим, энергизирующим эффектом и предпочтителен при лечении депрессий, протекающих с моторной заторможенностью, усталостью и гиперсомнией. При противоположных симптомах, таких как психомоторное возбуждение, тревога и бессонница, его лучше применять в комбинации с миртазапином, антидепрессантом с характерными седативными и противотревожными свойствами.
Изначально разрабатывавшийся и поступивший в продажу как антидепрессант, бупропион вскоре доказал свою эффективность при лечении никотиновой зависимости.
Исследование проводилось в течение 12 недель с последующим 12-недельным прохождением лечения в 140 центрах (центры клинических испытаний, академические центры и амбулаторные клиники) в 16 странах.
Участников исследования, с психическими расстройствами и без них, мотивировали бросить курить.
Первичной конечной точкой была частота комбинированного измерения умеренных и тяжелых нейропсихиатрических нежелательных явлений.
Основной конечной точкой эффективности была биохимически подтвержденная непрерывная абстиненция в течение недель 9-12. Все участники, случайно назначенные, были включены в анализ эффективности, а те, кто получил лечение, были включены в анализ безопасности.
Вывод
Исследование не показало значительного увеличения нейропсихиатрических побочных эффектов, связанных с варениклином или бупропионом по сравнению с никотиновым пластырем или плацебо.
Выявлена большая эффективность варениклина, чем плацебо, никотинового пластыря и бупропиона. В то же время бупропион и никотиновый пластырь были более эффективными, чем плацебо.