В США дали «зеленый свет» революционному методу лечения рака

большой долей вероятности экспериментальная методика, позволяющая направить на борьбу со злокачественными клетками собственную иммунную систему пациента, впервые будет выведена на рынок.
12 июля экспертная панель Управления по безопасности продуктов и лекарств США (FDA) единогласно рекомендовала надзорному ведомству одобрить так называемый метод CTL019-терапии для лечения агрессивного вида рака крови — B-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Это онкологическое заболевание чаще всего встречается у детей, подростков и молодых людей в возрасте до 25 лет.
Как пишет The New York Times, если FDA согласится с рекомендациями экспертов, что очень и очень вероятно, в медицине будет открыта новая эра, так как CTL019-терапия станет первым официально одобренным методом генной терапии рака, доступным на рынке медицинских услуг.
CTL019-терапия была разработана в Пенсильванском университете. В августе 2012 года эксклюзивные права на CTL019-терапию у университета купила швейцарская фармкомпания Novartis, которая затем построила в университетском кампусе исследовательский центр, занимающийся исключительно изучением и усовершенствованием этого метода.
Суть методики заключается в следующем: иммунные клетки (Т-клетки) пациента методами генной инженерии перепрограммируются таким образом, чтобы атаковать раковые клетки, воспринимая их в качестве мишени. В случае B-клеточного острого лимфобластного лейкоза речь идет о B-клетках — других клетках иммунной системы, которые становятся злокачественными. Т-клетки выделяют из костного мозга пациента, замораживают и доставляют в исследовательский центр, где они подвергаются генетической модификации. Чтобы новый генетический материал попал в иммунную клетку, в качестве транспорта используется ослабленная версия вируса иммунодефицита человека.
Перепрограммированные Т-клетки снова замораживают и доставляют обратно к пациенту. Затем они возвращаются в его кровь, где начинают убивать B-клетки, распознавая их по расположенному на их поверхности специфическому белку CD19. Глава группы разработчиков метода Карл Джун (Carl H. June) назвал генетически измененные Т-клетки «серийными убийцами». Одна такая клетка способна разрушить до ста тысяч раковых клеток.
Достаточно одной дозы генетически модифицированных иммунных клеток, чтобы вызвать стойкую ремиссию и даже полное излечение от болезни. Такие результаты CTL019-терапия продемонстрировала в ходе нескольких клинических испытаний на пациентах, которым не помогали традиционные методы лечения. Так, из 63 пациентов, получавших лечение с апреля 2015 года по август 2016 года, у 52 (82,5%) наблюдается ремиссия, что считается очень хорошим результатом для такого тяжелого заболевания.
На заседании экспертной панели FDA присутствовала 12-летняя Эмили Уайтхед — первый ребенок, подвергшийся CTL019-терапии. Этот метод спас ей жизнь, так как стандартная химиотерапия в ее случае не работала. Курс лечения был проведен девочке в апреле 2012 года в Детской больнице Филадельфии. Эмили тогда было шесть лет. Несмотря на тяжелые побочные эффекты, которые едва не убили девочку, болезнь отступила и Эмили до сих пор полностью здорова.